赤峰学院附属医院医院成立于1980年，是一所集医疗、急救、教学、科研于一体，专业设置齐全、设施设备先进，综合实力雄厚的三级甲等综合医院。医院共有两个院区（新城本部、红山院区），总占地面积23.1万平方米。开设临床和医技科室62个，行政职能科室26个。其中泌尿外科是国家临床重点建设专科；口腔修复科、胸外科为内蒙古自治区卫生医疗领先学科；肿瘤内科为内蒙古自治区重点学科；神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾内科、神经外科、骨外科、妇产科、新生儿科为院内重点学科，设有肿瘤基因实验室和精准医学中心，共占地面积700余平方米，总投资2000多万，获得内蒙古自治区级质控中心2个、赤峰市级质控中心13个。

        2018年我院根据《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》规定，医疗器械临床试验机构实施备案管理。本机构完成了医疗器械临床试验机构的备案，备案专业为通过资格认定的8个专业，分别是:心内科、骨科、整形外科、神经内科、口腔颌面外科、医学检验科、胸外科、泌尿外科，获得的备案号为:械临机构备字20180051。

        我院2019年10月15日通过资格认定检查共有8个专业获得药物临床试验资格，分别是：呼吸科、神经内科、心血管内科、血液科、胸外科、泌尿外科、肿瘤科、风湿免疫科。可以承担药物II-IV期临床试验。获得的备案号为:药临床机构备字2020000789。2022年3月14日新增备案专业肾内科。目前本机构备案专业分别是:呼吸科、神经内科、心血管内科、胸外科、泌尿外科、肿瘤科、肾内科。

        机构按照GCP原则，任命机构主任1名、机构办公室主任1名、办公室秘书1名、质量控制员1名、药物管理员2名及文档管理员1名。

        临床试验机构下设机构办公室、各专业科室、中心化药房、GCP档案室、辅助科室（检验科、放射科、超声科、病理科、心电图等）及其他功能检查室。临床试验机构办公室（简称机构办）有独立的办公场所，硬件设施完备，流程制度完善。承担全院临床试验专业的项目审查立项、项目承接和管理、财务管理、药品及器械管理、资料管理、质量保证等工作。机构办制定了一套完整的临床试验管理制度、技术规范和标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行。机构办每年组织相关人员参加国内GCP及相关知识培训，不定期组织院内专项培训。各专业研究人员医术精湛，临床病源及病种能满足临床试验的需求，研究人员分别接受了国家药品监督管理局培训中心、中国药理学会等相关组织的培训。各专业科室均制定了相应的管理制度和标准操作规程，设有专科病房、专科门诊及试验所需的配套设备，以及处理严重不良事件所需的急救药品和配套设备，以满足各期临床试验的需求。

        临床试验机构以优秀的研究人员、科学的实验设计和标准的规范操作，认真地完成每一项临床试验。